Enjeux clés
- SMT et assemblage répétable
- Inspection AOI / AXI selon criticité
- Test fonctionnel et fixtures
- ESD, nettoyage et traçabilité
Normes & référentiels souvent rencontrés
- ISO 13485 pour les systèmes qualité des dispositifs médicaux
- IEC 60601 selon la famille de produit électrique médical
- IPC-A-610 et J-STD-001 lorsque contractuellement applicables
Références informatives : confirmer l’édition et l’applicabilité avec le cahier des charges, le client et le marché visé.
Questions fréquentes
Pourquoi une page secteur dédiée ?
Parce que chaque industrie impose ses propres exigences de qualité, de test, de traçabilité, de sécurité et de fiabilité.
Les normes citées sont-elles obligatoires ?
Pas automatiquement. L’applicabilité dépend du produit, du contrat, du pays et des exigences client.
Comment TEKNIS peut aider ?
En reliant le besoin métier aux équipements, consommables, moyens de test, inspection, nettoyage ou automatisation correspondants.